中华人民共和国农业农村部公告 第473号

核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等14家单位申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(DF2株)
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等14家单位申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(DF2株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等7家单位申报的参麦健胃片等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

3.制造及检验试行规程

4.质量标准

5.说明书和内包装标签

 

农业农村部 

2021926


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(DF2株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

2021

新兽药证字60

3

注册

鸡马立克氏病活疫苗

CVTR株)

肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

2021

新兽药证字61

3

注册

猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)

江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药(上海)股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

三类

2021

新兽药证字62

3

注册

猪圆环病毒2型灭活疫苗

SD株)

山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司

三类

2021

新兽药证字63

3

注册


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

参麦健胃片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

在原规格0.5g基础上增加规格0.2g

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司

在原规格0.75gC16H19N3O5S 0.6gC8H9NO5 0.15g)基础上,增加0.075gC16H19N3O5S 0.06gC8H9

NO5 0.015g)和0.15gC16H19N3O5S

 0.12gC8H9NO5 0.03g2个规格。

打赏
免责声明: 金路通农安智联网(tsjlt.com)发布的所有资讯与文章是出于为业界传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,由此给您造成各种损失本站不负任何责任。请浏览者仅作参考,并请自行核实相关内容。本站部分内容转载于其他网站和媒体,归原作者或原发布媒体所有。如文章涉及等问题,请联系本站(nonganzhilian@126.com),我们将在两个工作日内进行删除或修改处理。敬请谅解!
分享给身边的朋友
0相关评论
资讯推荐
桃树的苗木繁育应采用什么方法?

桃树的苗木繁育应采用什么方法?

盆栽腊梅为什么花朵很少?盆栽腊梅花少原因及解决措施

盆栽腊梅为什么花朵很少?盆栽腊梅花少原因及解决措施

猪伪狂犬病的症状及防治措施

猪伪狂犬病的症状及防治措施

肉鸽养殖效益好饲喂管理有方法

肉鸽养殖效益好饲喂管理有方法

水稻穗上发芽的原因及防治

水稻穗上发芽的原因及防治

桃树冻害症状表现和补救措施

桃树冻害症状表现和补救措施

土豆几月份种合适?

土豆几月份种合适?

呋虫胺使用方法和用量

呋虫胺使用方法和用量

资讯排行